Tubi Bio-Pharma e Medicali

Tubi Bio-Pharma e Medicali

Tecnologia medica e farmaceutica

  • I tubi bio pharma medicali offerti sono frutto di test ed esperienze durate decenni, prodotti da aziende di altissimo livello che tra le prime sono state in grado di ottenere le certificazioni ISO 13485 e ISO 14644.
  • I produttori delle mescole utilizzate per questa categoria di articoli sono industrie leader capaci di garantire produzioni conformi ai più severi regolamenti del settore: FDA, BfR, EP 3.1.9, USP Classe VI e pertinenti capitoli della ISO 10993. Su alcuni modelli abbiamo l’idoneità anche al DM 21.3.73.
  • Le lavorazioni avvengono in camera bianca in classe 7 e 8.
  • Per tutte le linee di produzione viene adottato il sistema di tracciabilità delle mescole, certificando così tutti i prodotti secondo gli standard dei settori Biomedicale e Farmaceutico.
  • I nostri prodotti sono tutti sterilizzabili in autoclave e riutilizzabili più volte o sterilizzabili con procedimenti a raggi gamma (nei limiti di cicli e livelli di esposizione legali) o con detergenti idonei.
  • Sono assecondati i dettami per la gestione dei rischi manageriali ISO 14971.

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