Tubi Bio-Pharma e Medicali

Tubi Bio-Pharma e Medicali

Tubi Bio-Pharma e Medicali

  • I tubi Bio-Pharma e Medicali offerti sono frutto di test ed esperienze durate decenni, prodotti da aziende di altissimo livello che tra le prime sono state in grado di ottenere le certificazioni ISO 13485 e ISO 14644.
  • I produttori delle mescole utilizzate per questa categoria di articoli sono industrie leader capaci di garantire produzioni conformi ai più severi regolamenti del settore: FDA, BfR, EP 3.1.9, USP Classe VI e pertinenti capitoli della ISO 10993.
    Su alcuni modelli abbiamo l’idoneità anche al DM 21.3.73.
  • Le lavorazioni avvengono in camera bianca in classe 7 e 8.
  • Per tutte le linee di produzione di Tubi Bio-Pharma e Medicali viene adottato il sistema di tracciabilità delle mescole, certificando così tutti i prodotti secondo gli standard dei settori Biomedicale e Farmaceutico.
  • I nostri prodotti sono tutti sterilizzabili in autoclave e riutilizzabili più volte o sterilizzabili con procedimenti a raggi gamma (nei limiti di cicli e livelli di esposizione legali) o con detergenti idonei.
  • Sono assecondati i dettami per la gestione dei rischi manageriali ISO 14971.

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